紫鑫药业(002118.CN)

紫鑫药业2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-27 16:36    来源:同花顺

紫鑫药业(002118)(002118)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、概述

报告期内,突如其来的新冠疫情扰乱了整个社会正常的生产经营活动,公司积极响应并严格执行国家各级政府对新型冠疫情防控的各项规定和要求,配合国家疫情防控工作,尽量减轻疫情对公司的不利影响。

但因疫情期间医疗重点都在防疫、抗疫上,导致其他药品的终端需求有所下降。2020年,医药行业面临有利因素与不利因素相互交织的复杂局面。当前新冠疫情还未稳定,贸易保护主义、单边主义等逆全球化愈演愈烈,企业经营面对的外部环境不确定性更加明显,对公司大产品战略实施产生较大挑战。而随着研发、人工成本、安全、环保等刚性投入增长,对公司盈利增长造成很大压力。

报告期内,公司实现营业收入11,752.42万元,较上年同期下降77.12%;实现归属于上市公司股东的净利润-21.383.69万元,较上年同期下降469.23%。

本报告期公司经营情况具体如下:

1、内控建设方面:内控制度建设是一项长期工作,持续优化包括经营控制、财务管理控制和信息披露控制在内的内部控制体系,并在实施过程中,持续落实,加强执行力度,以保障公司发展战略、经营目标的实现。特别是公司的控股股东引进国有资本战略投资者后,公司将会执行更加严格的内控制度,促进公司整体业务发展。

2、研发系统方面:报告期内,药品方面,公司在研的中成药产品暴贝止咳口服液、消盆炎颗粒、元神安颗粒、桑麻口服液等产品均取得了阶段性的进展;同时公司对中成药产品消风止痒颗粒及补肾安神口服液等产品进行了提高产品质量标准的研究工作。工业大麻方面,公司在完成引进工业大麻种子事项之后,已在黑龙江省齐齐哈尔市甘南县进行了科技大棚种子培育工作,为后续公司将国际工业大麻种子通过研发培育转化为国内工业大麻种子奠定了基础。

3、生产质量系统:公司在生产管理方面开拓进取,努力拼搏,在药品生产、食品生产、人参皂苷精制、工程项目建设等方面做出了大量卓有成效的工作,取得了很大的成绩。生产管理系统对安全生产工作提出了总的要求,坚持“安全第一、预防为主”的安全工作方针。通过目标和责任的明确、机构和制度的完善、宣传教育的深入开展、措施方法的制定落实、检查监测的有效跟进,形成了完善的安全管理体系。

4、销售系统方面:

中成药产品方面

(1)处方药:报告期内,面对新型冠状病毒肺炎疫情的爆发和蔓延,公司将重点致力于团队架构建设、业务流程梳理、团队内训、制度建设、团队管理、销售管理及市场管理等方面,为实现短期三年营销目标和打造优质团队奠定基础,公司销售网络全国覆盖30个省份,市场增量空间巨大。公司制定的“大品种”在近期也取得了阶段性成果,其中纯中药制剂四妙丸此前已经被列入《类风湿关节炎病症结合诊疗指南》推荐用药,并且进入全国高等中医药院校研究生规划教材《中医风湿病学临床研究》,提升四妙丸的学术地位,促进开发、提升品牌知名度及影响力。有利于公司中成药产品进一步完善布局,更多有竞争力的拳头产品有望进一步开拓市场。

(2)OTC零售:报告期内,面对新型冠状病毒肺炎疫情的爆发和蔓延,公司OTC市场销售坚持与“全国百强连锁药房”合作,与“东莞国药集团”、“云南一心堂(002727)”、“重庆桐君阁”、“吉林大药房”、“辽宁成大(600739)方圆”、“河北新兴大药房”、“甘肃众友”等终端占有率较高的主流连锁合作。从目前的合作情况来看,合作产品线越来越广,销售业绩已取得初步成果,奠定了二丁颗粒、小儿白贝、海贝胃疡、消风止痒等产品的主导地位。

(3)品种结构性调整。报告期间内,在以公司独家品种四妙丸、藿胆片、小儿白贝止咳糖浆为核心,打造精品国药系列。重点扶持优秀精品国药独家品种是调整产品结构的重心。品种结构性调整,是企业由内而外的调整,是企业可持续性发展的核心基础,并进一步提高了企业的产品市场竞争能力。

人参产品方面

(1)报告期内,面对新型冠状病毒肺炎疫情的爆发和蔓延,公司人参粗加工产品销售下降,但维持了客户合作关系稳定;

(2)人参深加工产品方面,公司销售通过整个团队的共同努力,在队伍组建、渠道铺设、产品招商、区域拓展和品牌建设等一系列重要工作方面都取得了一定的成效和进展,特别是在核心市场建设、外围市场布局和专卖店体系拓展方面取得了突出进展,公司通过直营和客户联营的方式进行专卖店体系的拓展。

近年来,通过坚持自主研发和合作交流相结合的创新模式,公司对植物提取物、人参提取物、人参皂苷单体分离方法的研究、产品的开发也取得了阶段性成果,并在人参深加工产品的研发、人参加工技术、人参基因测序等核心领域取得了一系列重大的突破。二、公司面临的风险和应对措施 1、新产品开发风险 由于新药产品开发从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多、投入大,新药研发风险较大。根据《药品注册管理办法》等法规的相关规定,新药注册一般需经过临床前基础工作、新药临床研究审批、新药生产审批等阶段,如果最终未能通过新药注册审批,则可能导致新药研发失败,进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。另外,如果公司新药不能很好适应不断变化的市场需求,或者开发的新药未能很快被市场接受,将加大公司的运营成本,对公司的盈利水平和未来发展产生一定影响。 2、规模快速扩张带来的管理风险 公司在历经多年的发展过程中,已积累了一定的管理经验并培养出一批管理人员。随着募集资金投资项目的逐步实施,公司的资产和业务规模都将迅速扩大。规模快速扩张将使管理任务加重、管理难度加大。 若公司的组织模式、管理制度和人员不能适应公司的快速发展,将会给公司的发展带来不利影响。 3、新增固定资产折旧及净资产收益率下降的风险 投资项目完工后,公司固定资产将有较大幅度的增加,产生的折旧费用将会有所增加,从而增加公司生产经营的成本。如果市场出现变化或者出现其他事先无法预期的情况导致新增产能的效益情况未达到预期目标,折旧费用的增加将对公司未来整体经营业绩造成一定影响。 4、原材料风险 如果公司不能保证充足的原材料供应,将导致公司总产能无法完全释放,给公司的主营业务收入和募投项目的预期效益带来不利影响。而原材料供应不足导致的价格波动将造成公司采购成本的攀升,进而影响公司的经营业绩。 5、销售风险 随着公司人参食品新品种不断推出,产品种类的增加和整体产能的扩张也将为公司的销售能力带来新的挑战,部分产品在市场投放方式、销售渠道、销售模式上与公司现有的中成药存在一定的区别,销售额能否同步增长面临着营销投入和网络建设的制约。公司如果不能在产品品质、资金投入、销售策略等方面取得竞争优势,将影响到公司的营业收入和整体业绩。 6、人才储备风险 随着公司发展过程中产品多样化的逐步体现及产能的不断扩张,对人才队伍的数量、质量与专业构成等方面都提出了更高的要求。另外,随着中药产业的发展以及行业内竞争的加剧,对企业技术研发能力将推出更高要求。如果公司不能采取有效的措施进一步充实人才队伍并提高科技实力,将对公司未来的发展带来一定制约。 7、政策风险 公司计划进入工业大麻领域,但是截至目前,吉林省尚未获得工业大麻合法种植审批,虽已在黑龙江省齐齐哈尔市甘南县完成工业大麻种子引进,但能否培育出符合国内法律要求的国内工业大种子尚存在不确定性,并且公司的相关计划在实施过程中可能存在因公司实际发展情况或市场环境变化等因素而调整规划内容的可能,影响公司的产业发展规划。三、核心竞争力分析 (一)品牌优势 公司“紫鑫”商标为中国驰名商标和吉林省著名商标。公司被评为“中国医药行业重质量单位”和“吉林省百姓口碑最佳信誉单位”;“中国医药行业无假货单位”;“AAA级中国诚信企业”。民众的美誉度、忠诚度非常高,在医药行业已经树立起良好的医药品牌形象。公司的“紫鑫国参”品牌在业界具有一定的优势,人参果蔬发酵饮料、鲜人参蜜片及红参红枣固体饮料于2013年获得“长白山(603099)人参”品牌产品认证;第五届国际食品安全年度峰会召开,公司主打的人参双耳饮料“参呼吸”荣获国际食品安全协会指定饮品。2016年度中国医药行业成长五十强企业、优质道地中药材十佳规范化种植基地、医药工业十佳集团金牌采购商。 (二)营销渠道优势 公司中成药产业、人参产业拥有完善的销售系统和市场支持体系,通过长期培育,目前公司建立了一支经验丰富、市场开拓能力突出的一流销售队伍,销售目标区域以东北三省地区、江浙地区为中心,辐射港澳及全国除台湾、西藏藏族自治区以外的30个省、市和自治区,与全国近7000多家医疗机构、47家百强连锁,覆盖终端约22万家药店,建立了长期稳定的业务关系;同时在境外以荷兰、美国为中心分别搭建了北美洲及欧洲等国家和地区的平台,使公司能够第一时间接触和投资世界最先进项目的机会,及时获取国际市场的最新信息,将国际先进药品产品及研发、名贵中草药种植培育技术引进国内市场,加速推进公司品牌、生产、人才、技术的国际化运作,提升品牌形象,进一步提升公司核心竞争力。 (三)质量保证体系优势 公司的主导品种以治疗心脑血管、骨伤类、消化系统、泌尿系统和风湿免疫类疾病为主,主要产品有活血通脉片、醒脑再造胶囊、麝香接骨胶囊、复方益肝灵片、补肾安神口服液、四妙丸等。生产药品剂型包括片剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂和锭剂,公司及公司子公司相关生产线已通过新版《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,并获得《药品GMP证书》。公司产品历次无重大质量事故发生,在市场上享有良好声誉。 (四)丰富的资源优势 公司生产的中成药以治疗风湿免疫类、耳鼻喉类、泌尿系统、心脑血管、肝胆类和消化系统类疾病为主,生产药品的剂型共分为9种,包括丸剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、软胶囊剂和锭剂。公司中成药产品储备丰富,目前共取得药品批准文号205个,涉及172种药品(在生产药品67种),其中OTC药品92个药品批准文号,处方药品113个药品批准文号。公司目前拥有独家品种5种,优质优价药品8种,国家中药二级保护药品3种,有30个药品批准文号的药品入选2018年版《国家基本药物目录》,124个品种纳入《国家医保目录(2019版)》。公司主要中成药产品包括四妙丸、藿胆片、肾复康胶囊、活血通脉片、萆薢分清丸、内消瘰疬丸、二丁颗粒、小儿白贝和海贝胃疡等产品。 (五)核心技术优势 1、公司在中成药领域的核心技术主要包括以下方面: (1)桑麻口服液、补肾安神口服液的包合技术 该技术由公司自行研发,为公司独家拥有,解决了传统中药内在成分质量不稳定的难题,是桑麻口服液、补肾安神口服液生产加工的关键技术之一。 (2)四妙丸、苏子降气丸粉碎、混合技术 该技术在传统中医药理论指导下,在保证处方中各味药材的原有药效物质基础的前提下,利用现代先进的粉碎、混合技术,以精湛、稳定的工艺,制备出质量均一、稳定、可控,药效显著的优良产品。 (3)藿胆片、小儿白贝止咳糖浆的浸膏提取技术 该技术由公司自行研发,基于传统的中医药理论,利用现代的浸提技术进行开发,充分保留有效物质,保证临床疗效,工艺稳定,质量可控。 2、人参领域 人参产业的发展在很大程度上取决于人参基础研究和应用研究的创新性及先进性,其为人参种植、加工、新产品的研发提供了理论指导和技术支撑。公司率先从基因角度开展人参领域的相关研究,关键技术如下: (1)人参基因组数据库 以第二代测序技术为主结合第一代测序技术为研究手段,应用新的研究策略,对五种人参(大马牙、二马牙、高丽参、西洋参、野山参)进行全基因组测序,建立了覆盖全部人参品系的基因组数据库,该数据库的建立,不仅有利于进行基因水平的优良品种的选育及将相关基因组资源和遗传工具应用于新品种培育,推动人参产业的健康发展;有利于指导人参的病虫害防治、林下地栽参和大地栽参的推广,从而推动人参种植的常规化和规范化。亦能推动其他中药材基因组资源的开发,建立类似模式生物的各种资源数据库。 (2)人参基因组鉴别方法 利用测序技术,对野山参、大马牙、二马牙、高丽参、西洋参五种参类进行基因组文库的构建、基因组测序和组装等程序的全基因组序列分析。通过对五种人参进行基因组水平比较研究,筛分出五种人参的本质差别,从而确定各种人参的真正起源;获得人参重要的药用价值功能基因;并开发人参种质鉴别的系统方法。以人参本源为始,为人参全面研究奠定物质基础。 (3)人参提取物提取纯化方法 以化学水解法、酶水解法、微生物发酵法、加热加工法以及化学合成等为研究方法,应用新药研发的战略,对人参全系统产品(鲜人参、生晒参、红参)进行全面分析,通过对工艺、质量标准进行比较研究,获得不同人参皂苷比例的提取物、各种规格产品,满足医药、保健品、饮料、护理产品、功能性食品、化妆品等行业使用。 5、工业大麻 工业大麻是公司目前大力发展的业务,在工业大麻领域主要的技术包括:工业大麻育种、工业大麻栽培、工业大麻生物活性成分研究和大麻中的化合物等。Fytagoras公司拥有工业大麻乙醇提取的相关设备及经验,可以用于大规模提取及高端应用的加压溶剂萃取,被荷兰福利和卫生部正式指派为药用大麻的质量控制、生物活动和药物活动等研发活动的合作伙伴。 (六)科研实力优势 公司拥有一支高层次的科研队伍从事新药、保健食品、特殊用途化妆品的开发,药品知识产权保护,产品二次开发,人参相关深度研究与应用研究,工业大麻及相关产品的研发等工作。 1、中药科研实力 医药工业属于知识和技术密集型产业,强大的研发能力和先进的生产技术是医药企业赖以生存的根本。公司自成立以来,就将新产品研发和技术创新视作自身发展的核心,并努力保持研发能力和技术水平的先进性和连续性。 公司拥有省级药剂学二级实验室,负责中药的研究和中药材原料的提取、分离及纯化。子公司吉林紫鑫药物研究有限公司为专门的中药研发机构,负责新药、中间体、原料药、生物药的研发,同时承担着公司科技项目申报和专利事务管理工作、技术合作和交流等职责。公司重视同国内知名高校和科研机构加强技术合作,通过依托高校的技术和人才优势,加快推进自身产品的研发进度。公司目前已与北京大学、吉林大学、中国药科大学、长春理工大学和长春中医药大学等高等院校建立了长期合作关系。 2、人参科研实力 公司在人参保健产品领域,同样有着较强的研发能力和技术优势。近年来,公司加大对人参新产品的研发投入,通过与知名科研机构及院校展开紧密合作,在人参深加工产品的研发、人参加工技术、人参基因测序等核心领域取得了一系列重大的突破。公司成立了专门的人参研发机构:吉林紫鑫人参研发有限公司,主要负责人参的基础研究(如开展人参的质谱研究)、人参保健食品研究、人参新资源食品的开发和人参种植技术的研究等事务。 公司现已掌握人参种植领域的重茬栽培技术,解决了老参地不能重复栽培人参的问题;脱农残技术,即利用先进的超临界萃取技术,结合现代生物酶降解技术脱除残留的有机氯和有机磷,有助于提高人参提取液的纯度;脱人参皂苷Ro技术,解决了服用人参过量而引起的“上火”问题。 此外,公司与通化市政府共同合作的人参基因组图谱在2011年2月底完成。作为首家单位,此项研发工作的顺利完成,将为人参的育种、加工、产品开发等整个产业提供技术保障,从根本上解决人参“质”、“量”和“病”的问题。 3、工业大麻科研实力 公司欧洲荷兰全资子公司Fytagoras为产业主要主体,其前身为荷兰皇家应用科学研究院(TNO)的应用植物科学部,Fytagoras公司是欧洲境内为数不多的允许合法进行大麻研究和开发的机构,具有20多年植物研究的丰富经验,Fytagoras公司在工业大麻领域主要的研究专家包括:HenrieKorthout博士、RobVerpoorte教授和BertvanDuijn教授均为工业大麻领域国际级专家。 (七)原材料成本优势 公司地处长白山腹地,长白山原产地药材1,400余种,使得公司在原材料资源上拥有明显优势。公司立足实施中药现代化和产业化发展战略,充分利用药材资源的天然地域优势,在敦化草还丹基地和柳河红石基地进行中药材的种植,对主要中药原材料进行规模化种植。这将对公司主要原材料的供应形成有力支撑,有利于节约原材料的成本支出。 2020年上半年获得专利情况: